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乐居财经 2024-10-24 08:20 9698阅读
云顶新耀-B(01952)近日宣布,其免疫球蛋白A肾病治疗药物耐赋康®在中国台湾地区获得药政部门批准,用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病且有进展风险的成人患者。此次批准拓宽了耐赋康®的应用领域,预计能惠及更多IgA肾病患者。值得注意的是,亚洲IgA肾病患者进展为终末期肾病的风险较其他人群高出56%,显示出庞大的市场需求。
耐赋康®在《肾脏360》杂志上发表的NefIgArd III期研究数据显示,在中国亚组患者中,该药物在肾脏保护、蛋白尿减少及镜下血尿改善等方面表现优于全球平均数据。具体而言,与安慰剂相比,耐赋康®在9个月治疗后显著保留了患者的肾小球过滤率(eGFR),两年内肾功能衰退减少约66%,尿蛋白与肌酐比值较基线显著下降37.6%。这些数据凸显了耐赋康®在中国患者中的显著疗效和良好耐受性,且未发现新的安全性问题。
耐赋康®作为一种创新的专利口服延迟释放制剂,主要成分为布地奈德,靶向治疗肠道B细胞,以改善IgA肾病症状。目前,该药物已在中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾及新加坡等地获批,有望成为国内首个全面获准用于治疗IgA肾病的对因治疗药物。
(综合财中社内容)
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