复宏汉霖（02696.HK）发布公告，近日，其自主研发的创新型抗GARP/TGF-β1复合物单抗HLX6018在健康受试者中开展的1期临床研究于中国境内完成首例受试者给药。这项研究为随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的临床试验，旨在评估HLX6018的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性。

研究中，合格的受试者将接受静脉输注不同剂量的HLX6018或安慰剂，每个剂量组拟入组男女比例接近1:1的受试者。完成给药和21天的安全性观察期后，由安全评估委员会评估安全性并决定是否进入下一剂量组。研究的主要终点为安全性评价，次要终点包括药代动力学参数和免疫原性。

HLX6018拟用于纤维化相关疾病的治疗，2024年3月，其用于特发性肺纤维化治疗的临床试验申请已获得国家药品监督管理局的批准。复宏汉霖表示，将继续推进HLX6018的临床研究，以期为患者提供更多有效的治疗选择。