贝达药业（300558.SZ）宣布，其申报的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）已成功获得澳门药物监督管理局的上市批准。该药物专为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者设计，提供了一种全新的治疗选择。

恩沙替尼是一种新一代ALK抑制剂，以其新型强效和高选择性著称。该药物由贝达药业与其控股子公司Xcovery共同研发。早在2020年11月，恩沙替尼的二线适应症便已经获得中国国家药品监督管理局的批准上市。随后，在2022年3月，其一线适应症也成功获批。同年4月，针对术后辅助治疗适应症的临床试验申请获得批准，目前该药物的III期临床研究正在顺利推进中。

值得一提的是，恩沙替尼在2023年12月被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，其协议有效期将持续至2025年12月31日。这一纳入无疑将进一步扩大恩沙替尼的市场覆盖，使得更多患者能够受益于此创新药物。

此外，贝达药业还宣布，恩沙替尼的一线适应症在2024年12月获得了美国食品药品监督管理局的上市批准。这一国际认可标志着恩沙替尼在全球范围内的疗效和安全性得到了广泛肯定。截至公告披露日，澳门市场上已有克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼和劳拉替尼等多种ALK抑制剂上市，恩沙替尼的加入无疑将进一步提升该地区ALK阳性NSCLC患者的治疗选择。