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石四药集团已取得国家药监局有关氨甲环酸氯化钠注射液(100ml)和左卡尼汀口服溶液(10ml)的药品生产注册批件

乐居财经 2025-06-12 18:05 4136阅读

石四药集团(02005.HK)公布,该集团近期已成功获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的氨甲环酸氯化钠注射液(100ml)的药品生产注册批件。该药品被归类为化学药品第3类,并视同通过一致性评价。氨甲环酸氯化钠注射液在临床中主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所导致的各类出血症状的治疗。

此外,集团还顺利取得了国家药监局关于左卡尼汀口服溶液(10ml)的药品生产注册批件。该产品属于化学药品第4类,并同样视同通过一致性评价。左卡尼汀口服溶液主要用于原发性系统性卡尼汀缺乏症的治疗,为患者提供了新的治疗选择。

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