科伦博泰公司的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）（商品名：佳泰莱®），靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2），在联合抗程序性细胞死亡配体1（PD-L1）单克隆抗体塔戈利单抗（商品名：科泰莱®）的临床试验中，展现出了显著疗效。该联合疗法针对无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）对此联合疗法给予了突破性疗法认定。突破性疗法认定旨在加速那些相较于现有治疗手段具有明显临床优势的创新治疗选项的研究、开发和推广。

这一认定不仅是对科伦博泰公司及其合作伙伴在抗肿瘤药物研发领域努力的认可，也体现了中国监管机构对满足临床急需医疗需求的决心和行动。通过这一认定，芦康沙妥珠单抗与塔戈利单抗的联合疗法有望更快地进入市场，为无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者带来新的治疗希望。