恒瑞医药（600276.SH）及其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司近日宣布，收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》，计划于近期开展相关临床试验。

注射用SHR-A1811是一款创新药物，通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并诱导细胞周期阻滞，进而促使肿瘤细胞凋亡。该药物已于2025年5月获批上市，用于治疗HER2激活突变且接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。据EvaluatePharma数据库显示，2024年同类产品的全球销售额合计约为65.57亿美元。恒瑞医药在注射用SHR-A1811相关项目上的累计研发投入达到约11.7亿元。

阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，旨在通过阻断PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性。该药物于2023年3月获批上市，适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。据统计，2024年同类产品的全球销售额合计约为96.48亿美元。阿得贝利单抗注射液相关项目的累计研发投入约为8.15亿元。

苹果酸法米替尼胶囊是公司创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于2025年5月获批上市，适应症为联合注射用卡瑞利珠单抗治疗特定复发或转移性宫颈癌患者。据EvaluatePharma数据库显示，2024年多款同类产品的全球销售额合计约为5.43亿美元。苹果酸法米替尼相关项目的累计研发投入约为2.55亿元。