中国生物制药（01177.HK）近日在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其重要研究成果。该集团宣布，贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊在治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究中，相较于帕博利珠单抗注射液一线治疗，达到了无进展生存期（PFS）的主要研究终点。

CAMPASS研究是一项随机、对照的III期临床研究，共纳入了531例PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的局部晚期（IIIB/C期）或复发/转移性NSCLC受试者。受试者被随机分配至贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组和帕博利珠单抗联合安慰剂组，比例为2:1。研究的主要终点为独立评审委员会（IRC）根据RECIST 1.1评估的PFS。

根据最终分析数据，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组和帕博利珠单抗组的中位随访时间分别为11.4个月和10.6个月。在全人群中，联合治疗组的中位PFS达到11.0个月，较帕博利珠单抗组的7.1个月提升了3.9个月，疾病进展/死亡风险降低了30%（HR=0.70）。此外，联合治疗组的肿瘤客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为57.3%和85.9%，也显著高于帕博利珠单抗组的39.5%和79.1%。

亚组分析结果显示，几乎所有亚组均可从贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗方案中获益。特别在TPS≥50%的人群中，联合治疗组的中位PFS较帕博利珠单抗组延长了6.1个月，疾病进展/死亡风险降低了40%（HR=0.60）。鉴于临床实践更倾向对TPS≥50%患者采用无化疗方案，这一发现进一步凸显了该研究的重大临床价值。

在安全性方面，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组的常见治疗相关不良事件均为多靶点抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂（TKI）或免疫治疗的常见不良事件，未观察到新的安全性信号。值得注意的是，尽管联合治疗组因疗效优势而显著延长了中位治疗时间，但其耐受性并未受到明显影响。联合治疗组因治疗相关不良事件导致任意药物永久终止治疗的发生率（7.1%）和治疗相关不良事件导致死亡的发生率（1.4%）均略低于帕博利珠单抗组（分别为8.0%和2.3%）。

作为全球首个抗PD-L1单抗联合多靶点抗血管生成TKI用于PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗的III期临床研究，CAMPASS研究成功达到了PFS主要终点，尤其是在TPS≥50%的人群中，中位PFS提升超过6个月，展现出显著的临床价值。这一研究结果有望为中国PD-L1阳性晚期NSCLC患者提供更优的一线治疗选择。