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复星医药:枸橼酸伏维西利胶囊上市注册申请获国家药监局批准

乐居财经 2025-05-29 19:24 2465阅读

复星医药(02196.HK)发布公告,近日,该公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司取得重要进展。该公司就枸橼酸伏维西利胶囊(商品名:复妥宁,项目代号:FCN-437c;以下简称“该新药”)的上市注册申请,已成功获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的批准。

本次获批的适应症为联合氟维司群,用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。这一批准标志着该新药在国内市场的正式亮相,为相关患者提供了新的治疗选择。

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