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乐居财经 2025-05-26 16:57 168阅读
2025年5月24日,九芝堂(000989.SZ)全资子公司友搏药业携手复旦大学附属华山医院在内的26家临床试验中心,共同召开了YB211项目II期临床试验启动会。此次合作标志着YB211这一具有全新化学结构的环脂肽类1类化药新药研发进程迈入新阶段。
YB211作为创新药物,其主要申请的适应症为治疗对本品敏感的革兰氏阳性病原菌引起的急性细菌性皮肤及皮肤结构感染。为评估其临床价值,本次试验将以注射用达托霉素作为对照药物,深入探究不同剂量YB211在成人患者群体中的治疗效果。整个试验设计涵盖剂量探索与药代动力学研究两大核心部分,旨在全面解析YB211的安全性和有效性。
值得一提的是,友搏药业早于2025年2月6日即获得了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,并已在同年4月底前顺利通过了伦理审查委员会的审批,为临床试验的顺利开展奠定了坚实基础。此次临床试验的正式启动,不仅预示着YB211新药研发与评价工作的加速推进,也是公司在创新药物研发领域迈出的重要一步。尽管如此,根据当前情况,该临床试验的短期进展尚不会对公司的经营业绩产生直接影响。
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