艾美疫苗（06660.HK）发布公告，继2025年3月其研发的mRNA带状疱疹疫苗获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准开展临床试验后，近日该疫苗又获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。这一中美双报并均获批准的成果，充分展现了艾美疫苗mRNA技术平台的强大实力。

在临床前试验中，第三方检测单位的数据显示，艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗在特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度以及膜抗原萤光抗体（FAMA）滴度方面，均显著超过国际市售的重组亚单位对照疫苗，彰显出优异的免疫效果。

带状疱疹是一种由长期潜伏在人体内的水痘-带状疱疹病毒再启动引起的感染性皮肤病。成人水痘-带状疱疹病毒的感染率高达90%以上，而带状疱疹的发病率在不同地区有所差异，亚太地区尤为显著，且逐年递增。随着年龄的增长，人群的带状疱疹发病率、住院率和病死率均逐渐上升。接种带状疱疹疫苗是预防该病发病的有效手段，旨在抑制病毒再启动，从而避免带状疱疹及其并发症的发生。

当前，国际市场上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市，而在中国，带状疱疹疫苗在目标人群中的接种率尚不足1%，市场潜力巨大。据统计，2024年度GSK的带状疱疹疫苗全球销售额达到了约43.10亿美元。行业顾问灼识咨询预测，至2030年，中国的带状疱疹疫苗市场规模有望达到约人民币200亿元，全球市场规模则将达到约239亿美元。艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗凭借其安全性和免疫原性的优势，有望在上市后重塑市场格局，为公司带来显著的业绩增长。

作为中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一，艾美疫苗拥有国内首批mRNA技术自主专利，并建立了成熟的mRNA疫苗研发体系。公司已成功打通mRNA疫苗从研发到生产的全产业化流程，这意味着一旦完成临床试验，艾美疫苗将能够迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加速疫苗产品的商业化进程。未来，艾美疫苗将继续聚焦mRNA平台的关键技术，并在此基础上快速推进新产品的研发注册，重点关注核心疾病领域中的未满足临床需求，进一步提升公司的创新能力、核心竞争力及综合实力。