三叶草生物（02197.HK）发布公告，宣布其RSV候选疫苗SCB-1019已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床申报（IND）批准。SCB-1019是一款未使用佐剂的二价RSV PreF三聚体亚单位候选疫苗，该疫苗基于三叶草生物的Trimer-Tag蛋白质三聚体化疫苗研发平台。

同时，用于评估SCB-1019重复接种的Ⅰ期临床试验已完成首批受试者入组。该临床试验正在美国进行，招募了多达160名老年受试者（60-85岁），这些受试者在至少2个流行季前已接种过首剂来自GSK的RSV疫苗（AREXVY）。受试者将随机分组，接受SCB-1019的异源重复接种、AREXVY的同源重复接种或生理盐水安慰剂。此次研究旨在评估SCB-1019在重复接种方案中的安全性、反应原性和免疫原性。

此外，针对SCB-1019在呼吸道联合疫苗（三聚体PreF疫苗：RSV + hMPV ± PIV3）中的评估研究，按计划将于2025年启动I期临床试验。