长春高新（000661.SZ）旗下控股子公司金赛药业近日宣布，其已正式收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，确认GenSci120注射液的新药临床试验申请已获得默示许可。

GenSci120注射液是一款创新的人源化PD-1单抗药物，旨在针对类风湿关节炎（RA）患者进行治疗。此前，该药物已在中国境内获得了开展临床试验的批准，标志着其在自身免疫疾病领域的研发进程取得了重要进展。

此次美国临床试验申请的获批，对于金赛药业而言具有里程碑式的意义。它不仅将进一步推动GenSci120注射液在境外市场的临床开发工作，同时也将有望为全球自身免疫病患者提供更多的治疗选择和临床需求满足。