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乐居财经 2025-03-01 14:54 6883阅读
康乐卫士(833575.BJ)公司近日宣布,其自主研发的重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)(简称“九价HPV疫苗”)针对女性适应症的国内Ⅲ期保护效力临床试验取得了重要进展。
据悉,该临床试验的独立数据监查委员会(IDMC)已经完成了首次分析揭盲,并对主要效力指标和安全性进行了全面评估。此次分析旨在评估疫苗在预防由人乳头瘤病毒引起的相关疾病方面的效果及安全性。
公司方面透露,已经收到了IDMC根据首次分析结果出具的建议书。该建议书明确指出,试验的有效性结果充分满足了方案预设的首次分析统计准则,这标志着九价HPV疫苗在研发过程中取得了关键性的一步。
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