凯普生物（股票代码：300639）近日宣布，其全资子公司广州凯普医药科技有限公司已成功获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，标志着其SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒正式获得官方认证。该试剂盒注册证编号为国械注准20243401719，有效期至2029年9月9日。

此款试剂盒主要用于检测人宫颈脱落细胞中SOX1和PAX1基因的甲基化状态，特别针对30岁及以上女性中，已检测出12种高危HPV基因型呈阳性的情况，旨在辅助判断是否需要进一步进行阴道镜检查，以优化患者管理流程。

凯普生物表示，此次注册成功不仅丰富了公司在分子诊断领域的产品线，还显著增强了公司的市场竞争力，是推动公司向“核酸分子诊断龙头企业”战略目标迈进的重要一步。

回顾2023年，凯普生物业绩表现稳健，全年实现营业收入11.0亿元，净利润达到1.4亿元，公司市值当前约为34亿元，显示出良好的发展势头和市场潜力。

（综合财中社内容）