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乐居财经 2024-05-31 18:41 7375阅读
先声药业(02096.HK)发布公告,其盐酸达利雷生片治疗中国失眠患者的III期临床研究已经读出顶线数据并达成主要终点。研究结果显示,与安慰剂相比,该药物能够显著改善失眠患者的夜间觉醒等睡眠相关指标,且具备良好的安全耐受性。
根据公告,先声药业计划将盐酸达利雷生片的新药上市申请(NDA)提交至中国国家药品监督管理局(NMPA)。
此项研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,覆盖全国33家研究中心并纳入了206例患者。试验自2023年12月17日完成首例患者入组后,于2024年3月15日完成所有患者的入组工作。研究的成功验证了盐酸达利雷生片在中国失眠患者中的疗效和安全性,有望为广大患者提供全新的治疗选择。
该研究的详细结果预计将在未来的学术期刊或会议上公布,届时将更全面地展示盐酸达利雷生片在失眠治疗领域的潜力和价值。
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