股票名称心通医疗（02160.HK）发布公告，近日，集团与合作伙伴4C Medical Technologies, Inc.共同开发的AltaValve™经导管二尖瓣置换医疗器械获得美国食品药物管理局突破性设备称号。

该医疗器械AltaValve™为治疗中度至重度或重度二尖瓣反流及伴有中度╱重度二尖瓣环钙化的中度至重度或重度MR的TMVR产品。提供创新的经导管治疗方案，旨在满足不适合接受手术或经导管缘对缘修复患者的临床需求。

AltaValve™的仅心房固定技术旨在降低手术复杂性和风险，保留关键的心脏结构，减少左心室流出道梗阻或左心室损伤的可能性。FDA突破性设备称号的授予表明该医疗器械具有潜在提供更有效疗法的特点。

根据公告，4C Medical在AltaValve™的早期可行性研究中已获正面结果，并预期于2024年底在全球范围内开展确证性临床试验，以支持其CE标志和FDA的审批。这一进展有望为相关患者提供更有效的治疗方案。