科兴制药（688136.SH）发布公告，近日收到挪威药品管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》。

认证产品为注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（5mg/ml），这是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。

根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明该生产线已符合欧盟GMP标准，公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）产品具备欧盟市场准入资格。

请注意，虽然通过了GMP认证，但注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在欧盟上市前仍需获得欧盟上市许可申请（MAA）的批准。