科兴制药（688136.SH）发布公告，公司近日成功获得了挪威药品管理局颁发的《药品GMP证书》，认证产品为注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（5mg/ml）。这是根据欧洲药品管理局相关法规颁发的认证。

该药品剂型具备临床用药优势，相对于普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，其安全性和患者依从性有所提升，因此在临床上得到了较高的认可度。此外，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。

欧洲市场对公司来说具有重要的战略意义。尽管目前注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在欧盟仅有原研BMS和仿制药企业TEVA在销，但公司通过与欧洲及南美洲35个国家的合作伙伴签约，积极推动营销渠道的布局和拓展。本次通过GMP认证后，公司还需获得欧盟上市许可申请（MAA）批准，以便在欧盟市场上销售该产品。

此次GMP认证的成功，将有助于公司进一步推进海外市场的拓展，提高市场竞争力，并对未来公司的经营产生积极影响。