四环医药:轩竹生物自主研发1类创新药“达希替尼片”向国家药监局申报上市并获得受理
乐居财经 2024-05-02 12:13 1.8w阅读
四环医药(00460.HK)发布公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的抗肿瘤1类创新药“达希替尼片”(产品代号:XZP-3621)已向中国国家药品监督管理局申报上市并获得受理。该药物为新一代ALK抑制剂,其独特的结构设计提高了分子对耐药位点的抑制活性。临床研究结果显示,XZP-3621在客观缓解率和安全性方面表现优异,并且能够穿过血脑屏障,对肿瘤脑转移有效。
达希替尼片是轩竹生物递交上市申请并获得受理的首个肺癌靶向创新药。如果该产品上市申请获批,将成为轩竹生物自主研发的第三个获批上市的创新药,进一步巩固其在肿瘤治疗领域的市场地位。