康哲药业（00867.HK）发布公告，该公司欣然宣布，澳门特别行政区政府药物监督管理局（ISAF）已于2024年4月11日批准磷酸芦可替尼乳膏新药上市申请，并于4月16日颁发药品注册证书。该产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

芦可替尼乳膏是Incyte公司的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂，已在美国获批用于非节段型白癜风患者的局部治疗，并作为首个局部JAK抑制剂获FDA批准用于白癜风患者的皮肤复色。在中国澳门，该产品被批准用于相同适应症的治疗，临床研究显示其能有效改善患者的皮损复色。

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，影响约0.67万中国澳门居民，其中85%为非节段型白癜风。虽然该产品在中国大陆尚未获得适应症的批准，但已于2023年在海南博鰲乐城国际医疗旅游先行区获准用于临床急需进口，并开始落地治疗白癜风患者。

康哲药业与Incyte公司就芦可替尼乳膏在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚地区的合作和许可达成了协议。该公司计划在中国澳门推进产品的商业化工作，以期造福当地白癜风患者。此外，康哲药业还获得了在中国大陆开展该产品临床试验的批准，以评估其在非节段型白癜风和轻中度特应性皮炎（AD）中的安全性和有效性。

Incyte公司在美国和欧洲以Opzelura®的品牌销售磷酸芦可替尼乳膏。康哲药业正积极推进其在中国澳门的商业化进程，并计划通过合作和许可协议在中国大陆和其他地区开展相关工作。