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新产业(300832.SZ)全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X3获得美国FDA 510(k)准入

乐居财经 2024-04-14 17:01 6816阅读

新产业(300832.SZ)发布公告

近日,新产业公司宣布收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司的全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X3以及25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品已成功获得美国FDA 510(k)准入。

该准入意味着新产业的产品已经满足了FDA的严格标准和要求,可以在美国市场上合法销售和使用。这是新产业公司在国际化进程中取得的重要突破,将进一步拓展其在美国及全球的市场份额。

新产业公司表示,将继续致力于研发和生产高品质的医疗器械产品,为人类健康事业做出更大的贡献。

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