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新产业:全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X3获得美国FDA 510(k)准入

乐居财经 2024-04-14 16:51 1.1w阅读

新产业(300832.SZ)发布公告,近日,公司收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,表明其全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X3及25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品已获得了美国FDA 510(k)准入资格。

FDA准入资格的获得,证明了这两款产品已符合美国市场的相关标准和要求,为其进一步拓展海外市场提供了有力支持。这不仅有利于增强新产业在海外市场的综合竞争力,还将对其未来经营产生积极影响。

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