新产业（300832.SZ）发布公告

近日，新产业公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司的全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMIX3以及25-羟基维生素D测定试剂盒（采用化学发光免疫分析法）已正式获得美国FDA510（k）准入。这意味着这两款产品已满足美国市场的相关法规要求，可以在美国境内进行合法销售与使用。

该准入是公司在国际医疗器械市场上取得的一次重要突破，标志着公司的研发实力与产品质量得到了国际认可。FDA510（k）准入是FDA对医疗器械产品安全性和有效性的重要认可，也是公司产品走向国际市场的通行证。

全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMIX3以及25-羟基维生素D测定试剂盒的准入，将为公司打开美国市场的大门，进一步推动公司的国际化战略。同时，这也将为公司带来新的增长机遇，有望为公司的业绩带来积极影响。

新产业公司表示，将继续加大研发投入，不断提升产品质量与创新能力，为全球客户提供更加优质、高效的医疗器械产品与服务。