Ai快讯 康恩贝（600572.SH）全资子公司杭州康恩贝近日收到国家药监局核准签发的TFA003片《药物临床试验批准通知书》。

TFA003片申请的适应症为糖尿病肾病，其注册分类涵盖中药2.1类（改变已上市中药给药途径）和2.3类（增加功能主治）。根据已开展的药效学和药代动力学动物实验结果，TFA003片显示出治疗糖尿病肾病的显著药效，能够显著改善尿液与血液的肾功能指标，优化肾小球滤过及肾小管重吸收功能，并改善肾脏病理形态，具备开发为糖尿病肾病中药新药的潜力。

截至目前，杭州康恩贝对TFA003片的研发投入已累计约人民币2957万元。

（AI撰文，仅供参考）