Ai快讯 特宝生物于1月31日发布公告。

公告显示，公司注射用ACT100的临床试验申请获得国家药监局批准，其适应症为系统性红斑狼疮和皮肤型红斑狼疮。

注射用ACT100属于人源化单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类。其临床试验申请成功纳入国家药监局2025年9月12日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的“30日通道”。

（AI撰文，仅供参考）