Ai快讯 近日，创新药企迪哲医药（688192.SH）向港交所递表，冲刺“A+H”上市。

招股书显示，迪哲医药处于商业化阶段，核心治疗领域为肿瘤及血液系统疾病，有2个上市产品。此次港股IPO拟募资用于产品管线的临床开发、产品销售及营运资金等。2021年12月，迪哲医药以科创板第五套标准上市，募资约21亿元。2025年4月，公司通过定增募资约18亿元。

公告显示，迪哲医药预计2025年度营收8亿元左右，同比增长约122.28%，净亏损7.7亿元左右，扣非净亏损8.5亿元左右。自上市以来，迪哲医药经营性现金流净额持续为负。

2026年1月28日，迪哲医药表示，公司建立有关A股IPO和再融资募集管理账户，根据法律法规和募集资金管理制度严格管理。募集资金均得到有效利用，将在年度董事会审议并通过相关议案后，披露募集资金使用情况。

1月23日晚间，迪哲医药公告向港交所递交境外上市外资股（H股）发行并上市的申请并刊发申请资料。此次发行并上市尚需取得中国证监会、香港证监会及港交所等批准或备案，存在不确定性。

招股书显示，迪哲医药成立于2017年，前身为阿斯利康全球肿瘤转化科学中心——亚洲创新药物和早期研发中心（iMED Asia）。公司主要资产包括2款获批药物、1款处于注册性临床阶段的候选药物、3款处于概念验证后阶段的资产，以及1款处于早期临床阶段的资产。

2023年8月，迪哲医药申报的舒沃替尼（商品名：舒沃哲）获国家药监局附条件批准上市，用于特定非小细胞肺癌成人患者。2024年6月，迪哲医药的新药戈利昔替尼（商品名：高瑞哲）通过优先审评在国内获批上市，适用于特定外周T细胞淋巴瘤成人患者。2024年11月，舒沃哲和高瑞哲首次纳入国家医保药品目录，该目录于2025年1月1日起正式实施。2025年7月，舒沃哲通过优先审评程序获得美国FDA批准上市。

2024年，迪哲医药实现销售收入3.6亿元。预计2025年全年营收达8亿元左右，比2024年增加约4.4亿元。

业绩预告显示，2025年，迪哲医药已获批的两款产品舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录，公司加大产品推广，扩大产品市场份额。

迪哲医药表示，在产品进入医保目录推动下，核心产品舒沃哲、高瑞哲市场渗透率逐渐提高。随着销售规模扩大，公司高效的运营体系与规模效应将持续释放。2025年前三季度销售费用率降至72%，较2024年全年的124%下降。

对于2款已上市产品2026年的销售计划，迪哲医药表示，舒沃哲与高瑞哲自纳入国家医保目录后，进入商业化放量快车道。2025年前三季度，2款产品驱动公司营收同比增长73%。2026年将依托医保准入优势，深化国内市场覆盖，推进舒沃哲海外市场落地。2026年销售计划待年度董事会审议通过后披露。

由于公司处于商业化早期，多数产品处于药物研发阶段，需投入大量研发费用，迪哲医药尚未盈利。

财报显示，2023年及2024年，迪哲医药净利润分别约 -11亿元、 -8.46亿元。预计2025年归母净亏损较2024年减少7596万元左右，同比减亏约8.98%，扣非净亏损比2024年减亏5.44%左右。2025年全年预计研发费用8.6亿元左右，同比增长约18.84%。目前，公司有7款产品处于临床阶段。

迪哲医药表示，2025年，公司核心管线的研发推进取得进展。舒沃哲用于一线治疗EGFRExon20ins非小细胞肺癌（NSCLC）的全球多中心Ⅲ期研究（WU - KONG28）完成全部患者入组。Birelentinib（DZD8586）获美国FDA针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）的“快速通道认定”，并开展Ⅲ期注册临床研究；DZD6008作为第四代EGFR TKI，针对多线治疗失败的EGFR突变非小细胞肺癌的临床研究进行剂量扩展。这些项目将在2026年按计划推进，并在国际学术会议更新产品阶段性数据，向投资者公告。

迪哲医药在研项目DZD8586和DZD6008处于全球创新药研发热门靶点赛道，竞争激烈。DZD8586的核心挑战来自已上市的非共价BTK抑制剂和BTK降解剂，DZD6008需在众多第四代EGFR TKI及跨机制疗法中证明差异化优势。

在管线拓展及适应证扩展方向上，迪哲医药表示，公司聚焦肺癌和血液疾病领域，推进优先级较高的新产品和扩展适应证研发。拓展已上市产品舒沃哲和高瑞哲的适应证，推进DZD8586和DZD6008在血液瘤和肺癌治疗领域的研发，争取产品和适应证在境内外上市。

迪哲医药表示，公司以确保核心全球管线推进和关键市场开拓为优先，通过精细化预算管理、持续商业化及提升整体运营效率，保障现金流长期健康，为实现高质量盈利拐点和可持续发展保驾护航。

迪哲医药表示，公司追求可持续的高质量盈利，推进研发和商业化。已上市产品放量与销售运营优化为利润释放奠定基础，研发管线梯队价值兑现形成增长接力棒。公司财务状况展现积极趋势，营收增长，净亏损收窄。

（AI撰文，仅供参考）