Ai快讯 天益医疗（301097.SZ）发布公告称，其全资子公司宁波天益药业科技有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的血液透析浓缩物《医疗器械注册证》。该产品由A浓缩液（A液）和联机B干粉（B粉）组成，其中A液包含氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸及透析用水，型号为TR-YA3-01（5L/桶）和TR-YA3-02（10L/桶）；B粉以碳酸氢钠为主要成分，型号为TR-FB-LBT1（650g/筒）。产品采用创新搭配形式，结合了液体浓缩物稳定性与干粉制剂灵活性的双重优势，可精准满足临床个性化治疗需求。

此次获批的血液透析浓缩物属于中钙配方产品，以冰醋酸作为缓冲剂，适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。据公告披露，该产品通过优化成分组合与配比设计，有效提升了透析液的稳定性和可调节性，为临床提供了更灵活的治疗方案。天益医疗在公告中强调，此次注册证的取得标志着公司正式切入血液净化领域高附加值核心耗材赛道，进一步丰富了公司在血液净化领域的整体解决方案。

从市场布局来看，该产品的获批显著拓宽了天益医疗在血液净化领域的产品覆盖范围。此前，公司已在该领域形成一定技术积累与质量管理体系，此次创新产品的推出有望增强客户认可度并提升市场协同效应。据行业分析，随着国内慢性肾病患者数量持续增长，血液透析市场规模预计将以年均8%-10%的速度扩张，此次产品线的延伸或为公司巩固市场领先地位提供新动能。

财务数据显示，天益医疗2025年前三季度实现营业收入3.87亿元，归母净利润2009万元。尽管公告提示该产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测对公司营业收入的具体影响，但业内普遍认为，此次创新产品的获批将为公司开辟新的利润增长点。公司表示将持续推进血液净化领域的技术研发与产品迭代，以强化在高端耗材市场的竞争优势。

（AI撰文，仅供参考）