Ai快讯 岁末年初，上海恒润达生生物科技股份有限公司在科创板递表逾3年后，更新提交相关财务资料，继续冲刺上市。

招股书显示，恒润达生主要从事肿瘤免疫细胞治疗产品的研发与生产，研发进展最快的是CAR - T产品。2022年10月，其科创板IPO申请获受理，不到1个月进入问询阶段。此后，因公司财务资料过期，上交所两次中止其发行上市申请。2024年10月，因需更换申报会计师，IPO进程再次中止，近期重新提交招股书。

此次重新递表，恒润达生有了首个商业化产品。2025年7月，旗下雷尼基奥仑赛注射液（HR001）获批上市，用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤。目前，中国获批上市的CAR - T产品有7款，处于在研阶段的超过20款。

2025年12月31日，恒润达生IPO状态从中止变更为已问询。招股书显示，公司自设立以来专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产，聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。核心技术平台包括抗体筛选和验证平台、CAR结构设计平台、病毒载体规模化生产平台及质量检验放行平台等，为自主研发形成。

恒润达生实际控制人李国顺毕业于福建省莆田市技术学校轻工机械专业，曾从事保险、医疗器械、房地产开发等行业。公司早期核心技术骨干多来自特定医疗系统。董事、总经理黄飞曾任陆军军医大学第二附属医院全军肿瘤研究所研究员；生产高级总监何凤曾任该所实验室负责人；前首席医学官王丹红（2025年7月离职）曾任中国人民解放军第307医院医师、移植科副主任。

2015年7月，恒润达生集中引进一批研发人员，黄飞、何凤、王海鹰均于2015年6月从原单位离职。截至2016年12月底，以他们为发明人，恒润达生获已授权发明专利11个。恒润达生解释称，这些人员虽缺乏CAR结构设计相关经验，但具备学术背景和知识储备，基于交叉学科背景和行业前沿知识，带领研发团队完成CAR结构设计和前期药效学试验，并申请了相应发明专利。

与黄飞、何凤、王海鹰同为公司多项专利发明人的金涛及史子啸，未被认定为核心技术人员。公司申请首个发明专利时，将创始股东李启靖共同署名为发明人，其未投入公司技术产品管线研发工作，也未参与具体技术产品研发活动。

有了首个商业化产品后，恒润达生预计2027 - 2028年实现盈亏平衡，若假设不及预期，盈亏平衡年度可能延后。该药物是靶向CD19的CAR - T细胞治疗产品，正同步推进其治疗r/r CD19阳性B - ALL适应证的Ⅰ期临床试验，预计2026年开展Ⅱ期临床试验。

恒润达生在肿瘤免疫细胞治疗产品领域面临竞争。国内已有针对r/r LBCL及r/r MM的同类药物获批上市销售，多个同类药物处于不同临床试验阶段。国内已批准7个CAR - T产品上市，其中靶向CA19的产品有4个。CAR - T疗法面临高昂成本与支付体系不匹配的矛盾，连续四年未能通过国家医保药品目录初步形式审查，无缘谈判。2025年年底，5个CAR - T细胞治疗产品入选商保创新药目录，落地效果有待观察。同行业可比公司中，2025年1 - 9月，传奇生物营收约51.43亿元，净利润约 - 18.94亿元；药明巨诺、科济药业在2025年上半年分别亏损2.67亿元、7548万元。

除HR001已获批上市外，恒润达生其他产品管线均处于临床试验或更早期研发阶段。公司自成立以来持续进行研发投入，业务运营耗费资金。2022 - 2024年及2025年1 - 9月，经营活动产生的现金流净额分别约为 - 2.09亿元、 - 2.26亿元、 - 1.41亿元及 - 5193.06万元，对应期间净利润分别约 - 2.74亿元、 - 2.84亿元、 - 1.9亿元、 - 7915.89万元。过去几年，仅在2022年获得营收9.43万元，其余报告期营收为0元。招股书显示，恒润达生无法保证未来几年内实现盈利，上市后可能面临退市风险。

（AI撰文，仅供参考）