Ai快讯 一款国内售价2388元/支的中国创新药亿立舒，以约14倍价格4600美元/支在美国上市。这反映出中国创新药出海的溢价情况。

2025年，中国创新药对外授权金额创历史新高，交易形式从单一产品授权走向联合研发、共同开发。7月，恒瑞医药与GSK达成协议，将HRS - 9821项目和其他最多11个项目的全球独家权益有偿许可给GSK，交易潜在总金额达120亿美元。恒瑞医药表示，海外BD是重要国际化方式，对外合作可与国外公司风险共担，补偿研发费用，还能学习海外企业先进经验，提升研发能力。

亿立舒是亿帆医药自主研发的艾贝格司亭α注射液产品，于2023年11月获美国FDA批准上市。2025年12月初，完成对美国市场三批发货，首个商业化年度在美国的供应链和销售计划顺利执行完毕。

亿帆医药执行总裁王峰称，在美国市场，产品定价核心锚定三件事：产品在当地临床路径中的价值定位，包括疗效稳定性、安全性和给药便利性；与现有治疗方案的对标关系；完整商业化和合规体系下的长期可持续性。而在中国市场，定价更多服务于医保体系下的广泛可及性。同一产品在不同市场呈现价格差异，是同一临床价值在不同支付体系中的自然映射。

王峰认为，中国创新药亿立舒进入欧美市场主流价值定价体系，基于三个根本性突破：一是药物在同一规则下被认可；二是提供更适合真实临床使用的解决方案；三是溢价本质是可复制性和确定性。未来维持溢价需补强高质量全球临床证据、符合欧美标准的CMC与合规体系、能被跨国市场理解的产品生命周期管理能力。

据医药魔方统计，截至2025年10月21日，中国创新药年内对外授权总金额突破1000亿美元，超过2024年全年的519亿美元，显示国际资本对中国创新药全球竞争力的认可。

2025年7月恒瑞医药与GSK的交易中，涉及的12个资产被GSK评估认为具有成为“同类最优”或“同类第一”的潜力。恒瑞医药表示，此次合作能积累海外临床开发经验，提升国际知名度和品牌影响力。此外，2025年恒瑞医药在HRS - 1893项目上采用NewCo模式，该模式是中国创新药企出海新路径，有助于企业在国际合作中参与决策和分享长期收益。

王峰表示，中国创新药“出海”正从“能出去”到“站得住”的关键阶段，此阶段拼的是体系能力。挑战集中在三个方面：一是知识产权需构建整体防御体系；二是法规挑战变为能否高效、低成本地长期合规；三是文化与商业逻辑存在差异，欧美市场更关注长期可持续性。

恒瑞医药认为，创新水平是探索全球市场机遇成功的关键，成熟的研发能力与差异化管线是全球化布局核心优势。走全球化之路需提升临床国际化能力、建立全球营销网络、打造产品品牌影响力等，产品出海关键在于差异化竞争力、临床价值，技术之外是组织和人才。

王峰称，中国创新药“出海”，“产品授权”只是第一步，未来会有三个趋势：从“卖产品”走向“输出技术能力”；从单点授权走向联合研发、同步开发；中国药企要更早介入全球研发决策。中国药企需补齐跨文化研发管理、全球BD和长期投入耐心等方面的短板，掌握技术平台和研发主导权才能拥有全球话语权。

（AI撰文，仅供参考）