Ai快讯 2026年1月2日，在北京，生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）宣布，其自主研发的新型TYK2抑制剂soficitinib（ICP-332）的临床研究取得重大进展。治疗中重度特应性皮炎（AD）的III期注册临床试验已完成患者入组，这是soficitinib解决AD疾病的关键一步，为惠及中国广大AD患者奠定基础。同时，soficitinib治疗白癜风的II期临床试验也已完成患者入组。

这两项临床试验均为随机、双盲、安慰剂对照。其中，soficitinib治疗中重度特应性皮炎的III期注册临床试验共入组579例患者，治疗白癜风的II期临床试验共入组162例患者。

Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性新型口服TYK2抑制剂，用于开发治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病。目前开发的适应症深度布局皮肤科市场，包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、银屑病等。TYK2作为Janus激酶（JAK）家族成员，是JAK - STAT信号通路的关键激酶，在炎症发病机制中起重要作用。

WHO疾病负担研究显示，全球特应性皮炎患病人数达2.3亿，是全球非致命性疾病中疾病负担排行第一的皮肤疾病。中国特应性皮炎患者人数近7000万，且患病率逐年增加。Soficitinib治疗中重度特应性皮炎的II期临床研究达到多个有效性终点。Soficitinib与治疗AD的不同类别/MoA的疗法对比有更好疗效（非头对头比较）。

全球约有7000万白癜风患者。白癜风是因皮肤黑色素细胞被破坏，皮肤黑色素缺乏，临床表现为皮肤白斑的慢性皮肤疾病。其治疗目标为控制皮损发展，促进白斑复色，维持治疗防止再脱色。

（AI撰文，仅供参考）