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乐居财经 2026-01-02 17:06 5647阅读
Ai快讯 2025 年 12 月 31 日,景泽生物医药(合肥)股份有限公司 - B(简称:景泽生物)向港交所主板递交上市申请,该公司曾于 2025 年 6 月 27 日向港交所递表,中金公司、国元国际为联席保荐人。
景泽生物是一家历史可追溯至 2014 年,专注于辅助生殖药物和眼科药物两大赛道的生物制药公司。公司拥有两项核心产品,JZB30 为注册用重组人促卵泡激素(rhFSH)注射液,拟用于辅助生殖治疗中的促排卵,适用对象为因无排卵性不孕而需接受控制性卵巢刺激的成年女性患者,及治疗低促性腺激素性性腺功能减退症导致的不育,适用对象为成年男性患者;JZB05 为抗血管内皮生长因子(VEGF)玻璃体腔注射候选药物,拟用于治疗眼底新生血管疾病(FND),包括湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及其他 FND,适用对象为患有活性新生血管疾病且需接受抗 VEGF 治疗的成年患者。此外,公司还有六项管线产品。
截至 2025 年 12 月 21 日,公司共有八个候选药物,其中三个产品处于后期阶段,一个候选药物已获 NDA 批准,一个候选药物已提交 NDA,一个产品正在 3 期临床研究阶段,多个其他候选药物处于不同的临床阶段。
核心产品 JZB30 是公司在辅助生殖治疗领域的首个商业化产品,是重组人促卵泡激素(rhFSH)冻干粉针剂型产品,为辅助生殖周期中的促排卵药物,是对标 2024 年及 2025 年第一季度全球促排卵市场占有率最高的进口产品粉针剂型果纳芬®开发的生物类似药。公司已完成 JZB30 与对照药物(果纳芬®)用于接受辅助生殖技术控制性卵巢刺激促排卵治疗的头对头对比的 1 期和 3 期临床研究,JZB30 的 NDA 已于 2025 年 4 月获得国家药监局批准,公司还正在开发 JZB30 治疗低促性腺激素性性腺功能减退症的适应症拓展。
JZB05 预期成为公司眼科领域的首个商业化产品,是公司自主研发的抗 VEGF 眼内注射液,主要用于治疗 wAMD、DME 等 FND,是对标全球销售额最高的眼科药物和抗 VEGF 药物阿柏西普(艾力雅®)的生物类似药。阿柏西普(艾力雅®)于 2024 年取得 95 亿美元的年销售额。截至 2025 年 12 月 21 日,JZB05 已完成与原研药(艾力雅®)头对头对比的 1 期临床研究,并于 2023 年 9 月进入进一步对比的 3 期临床研究,公司预期将于 2026 年下半年完成 3 期临床研究并提交 NDA 上市申请。
公司拥有与核心产品相关的各项中发明专利。截至 2025 年 12 月 21 日,公司就核心产品在中国共持有六项已获授权的发明专利、三项待审的发明专利申请及一项待审的设计专利申请。
主要产品 JZB33 是公司自主研发的重组人促卵泡激素注射液,为辅助生殖周期的促排卵药物,是对标果纳芬®水针剂型开发的生物类似药。JZB33 在 JZB30 的基础上改变剂型为水针,并配以预灌封卡式瓶注射笔,提高了用药便捷性,覆盖不同患者的用药需求,丰富了公司在辅助生殖促排卵环节的产品组合。依托 JZB30 的临床研究基础,公司已征得国家药监局同意对 JZB33 的临床研究进行简化,通过开展与原研药物(果纳芬®)基于药代动力学参数的生物等效性的临床试验,加上 JZB30 的 3 期临床试验结果即可进行 NDA 申请。公司已完成 JZB33 的生物等效性研究,于 2025 年 6 月提交 NDA 并已获受理审批。
JZB32 是公司自主研发的重组人截短型纤溶酶(奥克纤溶酶)注射液,用于治疗症状性玻璃体黄斑黏连(sVMA)。奥克纤溶酶在内源性纤溶酶基础上优化了结构不稳定的缺陷,并保留了分解黏连组织的催化特性,相较于玻璃体切除术,奥克纤溶酶以异常黏连成分为底物,完成酶促降解,解除玻璃体对视网膜的黏连或牵拉状态,挽救视力。JZB32 是国内首款在研奥克纤溶酶产品。截至 2025 年 12 月 21 日,JZB32 仍处于 1 期临床研究阶段。除 sVMA 之外,公司正在探索将 JZB32 应用到其他眼底疾病领域,正在以 2.2 类改良型生物制品研究进行评估 JZB32 在息肉样脉络膜血管病变(PCV)中的应用探索。
财务资料方面,2023 年度、2024 年度及 2025 年截至 6 月 30 日止六个月,公司其他收入分别为 979.9 万元、1238.1 万元、82.9 万元人民币;年内亏损及全面亏损总额分别约为 2.46 亿元、2.43 亿元、1.28 亿元人民币;研发开支分别约为 1.22 亿元、1.33 亿元、5076.8 万元人民币。
行业概览显示,全球生物药销售额由 2019 年的 2864 亿美元增长至 2024 年的 4419 亿美元,复合年增长率达 9.1%,预计 2025 年至 2030 年将以 11.0%的复合年增长率增长,达到 8286 亿美元。中国生物药市场规模由 2019 年的人民币 3120 亿元增长至 2024 年的人民币 4930 亿元,复合年增长率达 9.6%,预计 2025 年至 2030 年将以 13.1%的复合年增长率增长,达到人民币 10210 亿元。中国辅助生殖药物的市场规模由 2019 年的人民币 42 亿元增至 2024 年的人民币 57 亿元,复合年增长率为 6.0%,预计将继续以 13.5%的复合年增长率从 2025 年增长到 2030 年,达到人民币 119 亿元。中国眼科药物的市场规模以 8.7%的复合年增长率由 2019 年的人民币 194 亿元增长至 2024 年的人民币 295 亿元,预计将继续增长至 2030 年的人民币 537 亿元,2025 年至 2030 年的复合年增长率为 11.0%。
董事会由九名董事组成,包括两名执行董事、三名非执行董事及四名独立非执行董事。董事会负责集团业务管理及运营,包括厘定业务策略及投资计划、制定集团管理措施、实施于股东大会通过的决议案等,亦承担制定及检讨公司在企业管治、风险管理及内部控制以及遵守法律及监管规定方面的政策及实践之职责。
股权架构方面,于 2025 年 12 月 21 日,彭先生于全部已发行股份中拥有约 32.40%权益,其中包括约 25.72%直接权益及透过景泽众智及景泽众康(其普通合伙人为彭先生,且彭先生控制由景泽众智及景泽众康所持股份的投票权行使)持有的约 6.68%间接权益。
中介团队包括:联席保荐人为中国国际金融香港证券有限公司、国元融资(香港)有限公司;法律顾问为富而德律师事务所、天元律师事务所;核数师及申报会计师为安永会计师事务所;行业顾问为弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司;独立物业估值师为北京高力国际土地房地产资产评估有限公司。
(AI撰文,仅供参考)
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