Ai快讯 2025年，中国创新药行业成绩显著。生物医药市场规模居全球第二，在研创新药约占全球比重达30%。截至11月18日，国产创新药对外授权总金额突破千亿美元，较2024年翻倍。《经济学人》指出，中国创新药处于全球化临界点，中国药企在全球占比上升，过去一年中国生物科技企业股价涨幅超美国同类企业，全球生物医药创新“西方主导”格局生变。

中国创新药发展得益于过去十年药监改革、创新创业生态培育与资本通道畅通，也依托于庞大人口基数、高效产业制造能力与突出成本效益优势。然而，行业发展也面临挑战。中国上市的生物科技企业总市值不足美国同类企业的15%，授权预付款通常比全球同类交易低2/3，交易总金额约为全球平均水平的1/2；部分药企商业化能力薄弱。

在此背景下，一批头部创新药企探索进阶之路。康方生物从授权收入转向自主商业化收入驱动增长；信达生物加速新一代免疫肿瘤学及抗体偶联药物疗法的全球开发与商业化；云顶新耀以“BD合作+自研”双轮驱动锚定2030年战略。云顶新耀一手抓全球创新的产品与平台研发，一手搭建具备规模效应的商业化整合平台，聚焦源头创新、丰富研发管线，构建规模化商业化能力，这也是不少创新药企的战略选择。

中国制药企业从“快速追随者”向“首创者”转变。三生制药及三生国健与辉瑞、恒瑞医药与葛兰素史克等多项重磅BD交易落地，显示中国创新药企在双抗、ADC等前沿领域的创新资产具备与国际巨头竞争的潜力。在mRNA赛道，云顶新耀基于自主知识产权mRNA技术平台研发的EVM14，其全球多中心I期临床试验已在美国完成首例患者给药；沃森生物与复旦大学、蓝鹊生物联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获临床试验批准通知书。

国内药企还推进创新资产引进与对外授权的双向许可战略。云顶新耀计划通过引进创新资产与自主研发并行，到2030年实现收入规模超过150亿元，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元，并探索潜在对外授权收入，预计2025至2030年年复合增长率超过50%。licensing - in模式为企业发展提供“确定性”，全球大药企产品管线有65%来自外部引进。

2025年1 - 8月，国家药监局批准56款创新药，其中18款为生物制品，涵盖多个重磅品类，多款实现全球首发。但创新药研发获批后，商业化落地是关键。一款新药从进入临床到成功上市的成功率约5%，上市后能实现研发投入与商业化盈利持平的比例约20%。

国内部分头部创新药企在商业化领域取得成绩。今年上半年，百济神州的泽布替尼国内销售额达11.92亿元，同比增长36.5%；诺诚健华的奥布替尼销售额为6.37亿元，同比增长52.84%。今年是云顶新耀耐赋康®上市后首个完整商业化年且进入医保首年，前3季度销售额突破10亿元，公司上调全年营收预期。云顶新耀推进维适平®上市准备工作，复制耐赋康®商业化经验，预计到2030年将商业化产品数量提升至20款以上。

全球生物医药产业格局中，“Biotech聚焦技术创新、Biopharma主导产品商业化”的分工体系存在多年，创新成果与商业价值转化失衡。1997 - 2002年，美国批准的新产品中近40%源自Biotech公司；2010 - 2020年，美国FDA批准的50款首创新药肿瘤药物中，46%由小型Biotech独立发现，仅14%来自大型药企；计入合作项目，Biotech参与比例达62%。但2024年全球营收TOP10的医药企业均为综合性大药企。

当前这一格局正在改变。大型药企对Biotech创新成果依赖度提升，合作性质与模式变革；合同外包组织兴起，为Biotech提供更多商业化选择，Biotech谈判话语权增强。国内市场，业内预判未来5年中国创新药商业化将向50亿 - 100亿规模的平台型公司聚集，云顶新耀争取成为重要参与者。

云顶新耀建立以“科学及商业洞察驱动的医学、准入、市场、销售一体化协同”为核心的商业化体系，并强化平台能力建设。耐赋康®前3季度销售额突破10亿元验证了其商业化能力。云顶新耀与海森生物签署商业化服务协议和授权许可协议，提供商业化服务并获得产品权益。未来，云顶新耀计划每年引进3 - 5个中后期重磅产品，未来五年累计引进20个以上高值资产，为2030年贡献收入60亿元，2035年实现约300亿元收入贡献。

中国创新药行业通过多元布局和务实战略，推动全链条升级，重塑行业价值格局，推动中国在全球生物医药创新版图中的角色转变。

（AI撰文，仅供参考）