Ai快讯 2025年，中国生物医药产业竞争力与创新活力持续提升。2025创新药高质量发展大会上，国家医保局披露年内中国批准上市的创新药达69个，超过去年的48个。当前中国医药产业规模位居全球第二，创新药在研数目约占全球的30%。

这一发展态势得益于政策赋能和创新药企深耕。《2025年医药研发年度回顾》报告显示，全球管线规模前25位的药企里，已有多家中国企业进入榜单。

新药研发是高投入赛道，持续资金投入是企业深耕创新的关键支撑。2025年，BD为中国Biotech带来募资契机；证监会发布意见，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，叠加港股18A，为Biotech构建多元化融资体系。

多重利好下，中国创新药行业加速向“First - in - class”升级。预计2026年中国创新药行业将保持高速增长，企业研发投入占比增长，全球新靶点创新药占比提升，更多企业实现盈利平衡，ADC、双抗、CGT等领域将出现更多全球领先的中国企业。

2025年，中国创新药领域出现BD热潮。截至2025年11月18日，国产创新药对外授权总金额突破千亿美元，较2024年翻倍，New - CO、CO - CO等创新交易模式涌现，License - out是主流交易模式。

中国首次超越美国成为全球最大授权来源国，全球TOP20跨国药企中90%与中国创新药管线合作，中国占全球授权交易近一半。这是因为跨国药企面临“专利悬崖”，需求激增，且中国创新药研发能力提升，临床效率高、成本低，受试者招募快，创新管线性价比高。

不过，中国FIC占比偏低，源头创新不足。当下BD大部分集中在早期授权，临床后期项目交易占比不到一半，多数企业依赖“借船出海”。未来五年中国创新药企对外BD复合增长率预计下降，但仍保持两位数增长，交易结构上后期管线占比提升，从单纯技术转让向“授权 + 联合开发 + 商业化参与”转变。

中国Biotech BD海外交易定价为国际同类资产的1/5 - 1/3。原因包括大部分为早期授权，企业因资金问题“卖青苗”；临床数据国际认可度不足；中国药企国际化和BD谈判经验少，交易结构中里程碑付款条件严苛，商业化主导权常掌握在买方手中。

评估创新药BD交易价值时，短期需核算资产临床阶段、商业化概率、短期现金流，以里程碑为节点支付；长期要考虑技术平台核心能力复用性、管线延展性、技术壁垒加固，将其转化为“长期价值锚定”，与技术平台“后续成果”挂钩。

当前中国创新药BD出海以“买断海外权益”模式为主，因为创新药企后期资金短缺，需快速变现。Co - Co模式短时间内不会成为主流，但已成为头部创新药企出海的核心选项之一，安排好成本与收益分配等方面后，会有更多此类合作模式出现。

2025年前三季度，国内医疗健康领域28家企业成功上市，同比增长100%，超四成为创新药企，16家选择港交所。科创板重启第五套标准上市，7月1日，禾元生物成为首个过会案例，多家企业排队上市。

预计2026年港股仍是中国未盈利创新药企业上市的核心阵地。原因是国内科创板发行节奏放缓，企业需补充现金流，且一级市场融资环境未根本改善，企业有对赌条款急需IPO。港股医疗保健企业IPO融资额居全球医疗板块首位，国际机构投资者持股占比超60%，未盈利Biotech可对接全球长线资金，便于推进海外BD合作、全球多中心临床，估值体系对标纳斯达克和欧洲市场。

但港交所要求18A企业上市后3 - 5年内实现核心产品商业化，否则触发退市审查，对CGT、小核酸等赛道企业构成压力。港股针对ESG披露要求逐年升级，Biotech公司合规成本高于科创板。

2026年港股创新药板块的估值锚点将向BD交易能力、临床进度、全球商业化潜力三个方向集中。BD交易能力方面，市场更关注“对等合作条款”，具备Co - Co模式的企业获估值溢价；临床进度方面，全球多中心临床和过往临床成功率高的企业更受青睐；全球商业化潜力评估包括核心产品全球未满足临床需求、海外商业化团队规模与经验、全球商业化合作伙伴选择。

计划2026年冲击港股的Biotech，应从BD交易能力、临床进度、全球商业化潜力三个维度构建基本面。选择核心产品进入FDA/EMA临床Ⅲ期或公布关键临床数据阶段递交上市申请，引入关键基石投资者。

截至2025年9月，TOP20 MNC越来越多地从中国引进创新资产，中国药企对外授权交易占比突破40%，其中1/2为双抗、ADC、RNA等“下一代疗法”。

2026年中国创新药出海的“新增长极”可能出现在下一代ADC、新一代IO、代谢领域综合管理类药物、小核酸药物、多抗TCE、In Vivo CarT等方向，这些方向契合跨国药企BD需求，具备中国药企临床数据优势。

企业要在这些赛道脱颖而出，需具备差异化技术平台能力，如自主可控的抗体偶联技术平台等；全球同步的临床与注册能力，能按FDA/EMA标准设计多中心临床试验；知识产权全球布局能力，提前完成核心靶点和技术的全球专利布局。

高特佳投资聚焦“全球价值 + 技术壁垒”，关注企业立项阶段的全球多中心临床和海外BD合作路径。投资阶段倾向“早期（临床前/I期） + 后期（基石/锚定）”两端延伸。

未来1 - 2年，国内创新药投资将聚焦“高技术壁垒 + 高商业化兑现性”方向；跟随式创新和靶点扎堆项目承压；BD出海能力成估值核心锚点，交易模式升级；AI制药从概念验证转向实际落地，基于AI设计的管线和公司或成投资热点。

对于创新药企业，需构建“全球竞争力”的四大核心能力，包括聚焦FIC/BIC靶点打造技术平台壁垒、升级BD战略、优化现金流管理、提前布局全球商业化。

对于投资机构，应适应市场变化调整策略，聚焦技术平台型企业，重视被投企业国际化能力，提升投行能力协助企业对接资本市场。

对于各级政策制定者，要构建“全链条支持体系”，完善监管政策，强化研发支持，构建多元支付体系，建立创新药出海服务平台。

（AI撰文，仅供参考）