Ai快讯 日前，中国证监会官网显示，要求杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达”）补充说明多项内容。

9月19日，先为达在港交所提交主板上市申请，摩根士丹利及中金公司为联席保荐人。

先为达成立于2017年，是一家接近商业化阶段的生物医药公司，专注于针对肥胖症及相关疾病的创新体重管理疗法研发，致力于将自主技术转化为解决方案，应对心血管代谢风险及提供器官保护。

先为达自研管线针对治疗肥胖及相关常见疾病，包括超重、超重/肥胖症、2型糖尿病、中重度肥胖症、青少年超重/肥胖症、MASH（代谢相关脂肪性肝炎）、OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停）及其他肥胖相关并发症等。

2023年、2024年和2025年前六个月，先为达营业收入分别为0、0和9106.7万元，净亏损分别为6.20亿元、4.86亿元和1.08亿元，合计亏损12.14亿元。

先为达披露，即将在中国内地推出核心产品埃诺格鲁肽注射液，该产品有望成为全球首款cAMP偏向型GLP - 1受体激动剂，用于治疗超重/肥胖症及2型糖尿病。埃诺格鲁肽注射液已完成在中国内地的超重/肥胖症及2型糖尿病两项适应症的BLA，预计2026年实现商业化上市。

在经营合规性方面，中国证监会要求先为达补充说明，公司及下属公司经营范围涉及医疗器械销售、经营等，是否实际开展相关业务并取得必要资质许可，经营范围是否涉及限制或禁止外商投资领域。此外，需说明公司境外子公司涉及的境外投资、外汇登记等监管程序具体履行情况，并就合规性出具结论性意见。

股权方面，先为达董事长、总经理潘海博士直接及间接控制公司约28.28%的股份，为单一最大股东。

中国证监会还要求，补充说明公司最近12个月内新增股东入股价格的合理性，该等入股价格之间存在差异的原因，是否存在利益输送情况；公司已实施的股权激励方案合规性，并就其是否合法合规、是否存在利益输送出具明确结论性意见。同时，补充说明公司本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。

（AI撰文，仅供参考）