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乐居财经 2025-12-08 17:51 2808阅读
Ai快讯 华润双鹤(600062.SH)发布公告称,其控股公司河南中帅药业有限公司(控股子公司河南中帅医药科技有限责任公司之全资子公司)的产品盐酸右同甲酯缓释胶囊,通过医保谈判正式纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。该药品协议期内将按乙类支付标准执行,限定支付范围为6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)患者。
盐酸右同甲酯缓释胶囊是用于治疗注意缺陷障碍伴多动症(ADHD)的精神兴奋类药物,其核心成分为哌甲酯的右旋异构体,药效较外消旋体提升5-38倍。该产品于2025年1月8日获得国家药监局批准上市,采用口服小丸药物吸收技术,含50%速释微丸与50%迟释微丸,可实现30分钟起效、12小时长效控制,显著提升患者用药依从性。三期临床试验显示,其在214例儿童ADHD患者中安全性与有效性显著优于安慰剂组,且支持撒拌给药,适用于吞咽困难儿童。
根据财务数据,该产品2025年前三季度实现销售收入1240万元,占华润双鹤同期营业收入的0.15%。此次纳入医保目录后,预计将通过降低患者用药成本、提升药物可及性,进一步推动市场渗透率。华润双鹤在公告中指出,尽管医保准入将对公司经营业绩产生积极影响,但因产品上市时间较短,预计不会对2025年度财务数据构成重大影响。
河南中帅药业作为河南省唯一一类精神药品定点生产企业,拥有口服缓释微丸技术平台,其研发的盐酸右同甲酯缓释胶囊为国内首个获批的仿制药。华润双鹤通过股权收购与增资实现控股后,已建立从原料药到成药的完整国产化体系,并依托自身渠道优势加速临床推广。行业分析认为,随着国家卫健委将ADHD纳入儿童心理健康重点干预疾病,基层诊疗能力提升将释放市场潜力,该产品有望凭借长效、安全特性领跑国内ADHD药物市场。
(AI撰文,仅供参考)
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