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戴维医疗:输液泵医疗器械注册证变更

乐居财经 2025-12-05 17:01 10.4w阅读

12月5日,戴维医疗(300314)发布公告,公司全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司于2025年12月4日取得了浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》。此次变更涉及的产品为输液泵,其注册证编号为浙械注准20172140115。

变更内容包括适用范围的调整,由原来的“产品与配套使用输液器配合使用,用于控制输入患者体内液体流量。”改为“用于精确定量控制注入患者体内的液体,与输液管路配套使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。”同时,注册证的产品技术要求也发生了变更。


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