Ai快讯 亚盛医药（06855.HK）宣布，公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克 ）联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的全球注册III期临床研究（POLARIS-1，NCT06051409）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的同意开展。

作为耐立克 在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究，POLARIS-1研究将在多国家多中心同步入组患者，这一举措将加速耐立克 全球特别是欧美市场的上市进程。

（AI撰文，仅供参考）