Ai快讯 复宏汉霖（02696.HK）近日迎来重要进展，公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）的上市注册申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理。

本次上市注册申请（NDA）涉及HLX14参照药普罗力 （英文商品名：Prolia ）于中国境内（不包括港澳台地区）已获批上市的所有适应症。具体涵盖用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，在绝经后妇女中，该药品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险；同时适用于骨折高风险的男性骨质疏松症；以及用于骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。

（AI撰文，仅供参考）