Ai快讯 10月23日，翰森制药（03692.HK）公告，其研发的选择性转染重排RET抑制剂HS - 10365胶囊上市申请获中国药监局受理。该药用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。

今年已有三款国产RET抗癌药先后申报上市。10月22日和9月23日，首药控股（688197.SH）和科伦博泰（06990.HK）用于治疗同一适应症的同类型药，分别申报上市并获受理。

RET基因融合是恶性肿瘤重要驱动因素，常见于非小细胞肺癌。选择性转染重排RET抑制剂通过精准抑制RET蛋白异常活化，阻断下游信号通路抑制肿瘤增殖。

局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗是创新药研发热门领域，除RET抑制剂外，EGFR抑制剂也受关注。翰森制药、科伦博泰此前在EGFR突变的非小细胞肺癌治疗领域有布局，翰森制药曾推出阿美替尼，科伦博泰旗下芦康沙妥珠单抗于10月13日获批。首药控股未直接布局EGFR抑制剂，聚焦ALK、RET、KRAS等关键驱动靶点，此次推动上市的RET抑制剂是该公司第一款申请上市的自研产品。

截至目前，国内在售RET抗癌药仅两款，为Blueprint Medicines的普拉替尼、礼来的塞普替尼，均为进口药。普拉替尼国内商业化由基石药业（02616.HK）和艾力斯（688578.SH）负责，塞普替尼国内商业化由信达生物（01801.HK）负责。

普拉替尼与塞普替尼单盒售价高。刚上市时，普拉替尼售价6万元/瓶，年治疗费用73万元；塞普替尼售价3.3万元/瓶，年治疗费用85.6万元。2023年实体药店销售数据显示，普拉替尼销售额4471.28万元，塞普替尼销售额597.85万元。基石药业2025年半年报显示，公司代理的阿伐替尼、普拉替尼上半年合计销售额2020万元，同比下滑83%。

今年5月，礼来与信达生物将塞普替尼降价43%，调整后单盒价格18600元，按推算年治疗费用降至约48.8万元。8月27日，艾力斯回复投资者称，约10%的RET突变患者选择该类靶向治疗，价格是制约因素。普拉替尼医保谈判由基石药业团队主导，有望明年进入医保，若纳入医保，患者自费金额下降，选择RET抑制剂治疗的患者数量预计将有数倍增长。

（AI撰文，仅供参考）