Ai快讯 10月21日，医药医疗行业动态频出，涵盖政策、药械审批、财报、资本、行业大事及舆情等多个方面。

在政策动向上，由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2025医疗器械经济信息发布会”在合肥召开。国家药监局表示将进一步完善法律标准体系，加大医疗器械研发创新支持力度，提高审评审批质效，全方位筑牢医疗器械高水平安全底线，加快创新产品上市步伐，促进医疗器械产业创新高质量发展。

药械审批方面有多项进展。圣因生物（SanegeneBio）自主研发的靶向补体C3的siRNA药物SGB - 9768注射液获美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定，用于治疗C3肾小球病（C3G）。该药物作为新型RNAi疗法，凭借每年仅需两次的皮下给药方案和良好的安全性，有望显著改善C3G患者生活。美康生物取得由浙江省药品监督管理局颁发的三项《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，包括25 - 羟基维生素D测试剂盒、胆酸检测试剂盒和胰岛素样生长因子 - I检测试剂盒，丰富了公司产品线，但对未来业绩影响尚无法预测。

财报披露情况显示，美好医疗2025年前三季度实现营业收入11.94亿元，同比增长3.28%；归母净利润2.08亿元，同比下降19.25%，不过第三季度归母净利润同比增长5.89%，公司拟每10股派发现金红利0.8元（含税）。国药股份2025年第三季度实现营业收入137.47亿元，同比增长3.58%；归属于上市公司股东的净利润为5.44亿元，同比增长13.10%。

资本市场上，爱威科技与广州广金生命健康产业投资基金合伙企业、湖南湘江新区引导一号创业投资合伙企业共同出资3000万元增资麓影科技，其中爱威科技出资1000万元，增资完成后将持有麓影科技9.0744%的股权。麓影科技核心产品高端医学影像SPECT/CT尚处于开发中，未来研发及申报存在不确定性。英科医疗全资子公司英科医疗国际拟以自有资金7000万美元参与投资Warburg Pincus Global Growth15, L.P.基金。

行业大事引人关注。北京航空航天大学陈军歌团队联合多团队成功开发出具备“智能导航”功能的口服胰岛素制剂（MiNVs），可将胰岛素口服生物利用度提升至20.4%，达到临床应用标准，研究成果发表于《科学进展》杂志。脑机接口公司Science Corporation通过植入物PRIMA使失明患者产生“人工视觉”，研究成果发表在《新英格兰医学杂志》。今年前8个月，北京地区医疗仪器及器械出口58.3亿元，同比增长21.5%，医药材及药品出口34.3亿元，同比增长6.8%；北京地区罕见病药品进口26.6亿元，增长59.1%，天竺综保区进口占比96.4%。

舆情预警方面，新天药业控股股东上海新天智药生物技术有限公司计划在减持计划披露之日起15个交易日后的3个月内，减持不超过705万股公司股份，占剔除公司回购专用账户中股份后总股本的比例为2.9962%，减持原因为股东资金需求。

（AI撰文，仅供参考）