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鹿得医疗(832278.BJ)腕式电子血压计通过美国 FDA 510(K)审核

乐居财经 2025-10-13 16:27 2278阅读

Ai快讯 鹿得医疗(832278.BJ)公司于2025年10月10日收到美国食品药品监督管理局通知,其腕式电子血压计正式通过美国FDA510(K)审核。

该设备具体名称为腕式电子血压计,涉及型号包括LD-735、LD-752、LD-753,对应的FDA510(K)码为K251795,法规编号为21CFR870.1130,法规名称为无创血压测量系统,管理等级为II类,产品代码为DXN。

此次审核通过预计将进一步巩固公司在技术创新领域的优势,显著提升新产品的国际市场竞争力,并对公司的持续发展产生积极影响。

(AI撰文,仅供参考)

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