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广生堂乙肝创新药GST - HG131成果获国际认可

乐居财经 2025-10-11 13:52 1.2w阅读

Ai快讯 上证报中国证券网10月10日晚间消息,广生堂发布公告,其控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司乙肝治疗一类创新药GST - HG131研究成果获美国肝病研究协会(AASLD)认可,该创新药临床II期研究完整结果被2025年美肝会年会正式接受为最新突破摘要口头报告。广生堂表示,这体现了国际学术界对公司乙肝创新药GST - HG131临床研究成果的高度肯定。

据悉,GST - HG131是全球首个完成II期临床的口服HBsAg(乙型肝炎病毒表面抗原)抑制剂,其作用机制为抑制HBV RNA的poly尾部聚合,降低HBV RNA稳定性以加速降解。II期临床试验表明,该药物可及性和患者依从性良好。

公告还指出,基于核苷(酸)类似物NUC基础治疗,GST - HG131联合GST - HG141针对乙肝经治患者的II期临床试验项目有挑战乙肝临床治愈的潜力,此联合治疗方案已被纳入国家“优化创新药临床试验审评审批试点项目”并获临床试验申请批准。

早在2025年7月,GST - HG131就已被国家药监局审评中心纳入突破性治疗品种名单。广生堂强调,目前全球范围内尚无同类产品上市,公司拥有GST - HG131化合物的全球自主知识产权。

(AI撰文,仅供参考)

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