Ai快讯 先瑞达医疗-B（06669）发布消息称，于2025年10月7日，集团旗下的静脉腔内射频消融系统成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510（k）市场准入许可。

该系统由静脉腔内射频导管CedarTM及静脉腔内射频发生器组成，两者协同使用，专门用于治疗因浅静脉反流引发的下肢静脉曲张。

目前，公司已与BSC集团旗下成员公司就该产品在美国市场的销售事宜签署了分销协议。未来，BSC集团将择机启动该产品在美国的商业化进程。

（AI撰文，仅供参考）