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微电生理顾哲毅:加速审批促产品落地

乐居财经 2025-09-18 13:56 6.7w阅读

Ai快讯 近日,《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》(简称《行动方案》)正式发布。该方案提出重点发展高端医学影像产品、高端植入介入产品等八类产品,同时从强化临床赋能产业、优化审评审批服务等方面明确了七大重点任务。

微电生理董事长顾哲毅在接受上海证券报记者采访时表示,对《行动方案》中关于医疗器械的审批、支付等支持措施尤为关注。他指出,《行动方案》一方面加快创新医疗器械审批,明确商业健康险对创新医疗器械的支持,这将促使创新产品商业化落地更加顺畅;另一方面,明确高价值创新医疗器械、创新医疗服务项目在DRG/DIP改革中独立成组、提高支付标准、不受高倍率病例数限制,进一步明确了支付端改善方向,让创新器械商业化路径更加清晰。

据悉,微电生理深耕电生理诊断与介入治疗领域多年,一直致力于相关产品的创新与研发,目前已有9款产品进入国家绿色创新通道,涵盖PFA和RDN等前沿创新技术。顾哲毅认为,《行动方案》有望为公司创新产品带来更多资源与支持。

《行动方案》明确压缩审评时限,这有望加快微电生理高端创新产品研发迭代、临床审批、上市推广的节奏,进一步巩固电生理行业的竞争壁垒,加快公司在电生理器械领域的国产化发展进程。

同时,微电生理有望借此深化产业链协同与国际化合作。公司将积极参与浦东新区的产业集聚区建设,利用地理优势获取人才、技术及产业链上下游资源。此外,还可能通过并购整合和建立外资研发中心等方式,与国际领先企业开展更深层次的合作,助力全球技术整合与市场拓展。

在市场拓展方面,微电生理将强化国内外市场渗透。在国内市场,借助《行动方案》中的“新优药械”目录和医保支付支持等措施,公司的创新产品有望更快进入医院并实现销售放量。在海外市场,《行动方案》支持进出口便利化和国际交流合作,将推动公司进一步拓展欧洲、亚太等市场,加速全球化布局。

顾哲毅总结道,上海的《行动方案》为微电生理这样的创新型企业提供了从研发、临床、审批到市场应用的全链条系统性支持,有望助力微电生理加速从“国内龙头”向“国际新锐”迈进。

(AI撰文,仅供参考)

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