Ai快讯 歌礼制药（01672.HK）在2025年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会上公布了其同类首创脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂地尼法司他（ASC40）治疗痤疮的III期研究结果。

研究显示，地尼法司他（ASC40）成功达到所有主要、关键次要及次要疗效终点，与安慰剂相比，显著改善了中重度痤疮患者的症状。同时，地尼法司他（ASC40）展现出良好的安全性与耐受性特征，治疗期间发生的不良事件（TEAE）发生率与对照组相当，且大部分不良事件为轻度或中度。

目前，歌礼制药正与中国国家药品监督管理局（NMPA）就地尼法司他（ASC40）的上市申请前（Pre-NDA）进行沟通，并计划提交新药上市申请（NDA）。

（AI撰文，仅供参考）