Ai快讯 今年以来，中国创新药“出海”步伐持续加快。数据显示，2025年上半年创新药对外授权总金额接近660亿美元，接近2024年全年交易总额，多笔交易金额超10亿美元，彰显了中国创新药实力的显著提升和全球化进程的提速。

然而，伴随这一热潮，市场出现两种担忧。一是担心海外市场政策壁垒提高、地缘政治因素扰动，使创新药“出海”受阻；二是忧虑优质药物过早或过多对外授权，导致国内创新药企核心资产和长期收益流失。

但从产业发展轨迹与结构变迁来看，这两种观点不能全面反映中国创新药“出海”的阶段性特征。“出海”已不再是权宜之计，而是企业发展的战略选择，且这一趋势不可逆。

临床价值是创新药“出海”的通行证。尽管海外市场监管趋严等因素给创新药“出海”带来新挑战，但创新药“出海”逻辑始终基于临床价值，海外市场及监管机构欢迎有突破性疗效的药物。对跨国药企而言，引进中国创新药是丰富产品管线、应对专利到期风险和提升市值的重要策略。在ADC、双抗等重点品种领域，中国创新药凭借扎实数据和差异化设计获国际认可。目前，我国在研新药数量占全球超20%，跃居全球新药研发第二位，多款创新药如百济神州的BTK抑制剂泽布替尼、传奇生物的CAR - T产品西达基奥仑赛等已在海外成功上市。政策壁垒提高会加速行业分化，有全球创新实力的药企将脱颖而出，低水平重复创新项目会被淘汰。

深度合作取代权益出让，创新药“出海”迈入新阶段。早期国内药企多将海外权益一次性出售给跨国药企，如今合作模式显著变化。中国药企不再满足于一次性权益出让，而是通过分区域授权、共同开发、销售分成等模式深度参与全球创新链和价值链。例如，恒瑞医药与美国Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS - 1893项目达成独家许可协议，采用“NewCo”模式，药企可通过持有股权、分阶段付款及销售分成等参与长期收益分配，标志着中国药企从供应链参与者向价值链共造者转型。

“出海”持续反哺本土创新，形成“创新—出海—再创新”的良性循环。创新药“出海”收益反哺国内研发，对外授权资金支持更前沿管线布局，海外临床试验经验提升研究团队试验设计和合规水平，全球商业化网络为后续产品上市铺路，强化本土创新生态。同时，资本市场对企业“出海”能力的认可推动资源向优质创新项目倾斜，今年以来，有“出海”潜力的创新药企在一级市场和二级市场获更高估值，形成“创新—出海—资本反馈”正向循环。

综上，在全球医药研发分工深化背景下，创新药“出海”是衡量中国医药创新能否参与全球竞争的重要标尺。所谓政策壁垒和“摘青苗”风险，本质是对创新质量的考验，而非对“出海”方向的否定。中国药企“出海”是嵌入全球医药创新体系的战略行为，未来，随着中国药企加速“出海”，我国有望成为全球医药创新的重要策源地。

（AI撰文，仅供参考）