Ai快讯 9月17日晚间，智飞生物发布公告称，近日其控股子公司重庆宸安生物制药有限公司（以下简称“宸安生物”）研发的CA111注射液，获国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意在成人超重或肥胖患者中开展临床试验。

公告显示，CA111注射液是一款葡萄糖依赖性胰岛素释放肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽 -1（GLP - 1）受体的双重激动剂。GIP是42个氨基酸的胃肠调节肽，在葡萄糖存在下刺激胰腺β细胞分泌胰岛素并保护胰腺β细胞，在葡萄糖内稳态中发挥生理作用；GLP - 1是37个氨基酸的肽，能刺激胰岛素分泌、保护胰腺β细胞，抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入，控制血糖和体重。GIP和GLP - 1双受体激动剂可激活两种受体，实现机制协同互补，发挥更佳降糖和减轻体重功效。与单靶点同类药物相比，CA111注射液因双激动剂协同互补可有效降低给药副作用。截至公告披露日，国内仅有替尔泊肽注射液获批上市，暂无其他同靶点国内产品获批。

智飞生物表示，CA111注射液是宸安生物开发的创新药，属化学药品1类。宸安生物拥有CA111分子结构和用途的有效发明专利，该产品在糖尿病和减重治疗领域市场前景广阔。智飞生物开拓该注射液研发，是聚焦创新技术、增强科研攻关的成果。若项目进展顺利，将夯实丰富公司“预防&治疗”一体化布局，凸显管线协同价值，促进公司可持续发展。

今年3月，智飞生物通过现金增资控股取得宸安生物51%股权，深化拓展研发技术布局，业务从疫苗延伸至代谢类疾病领域，进入治疗性生物制药领域。宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病，围绕GLP - 1类似药物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局。

此前，宸安生物核心管线利拉鲁肽注射液已申报上市，重磅产品司美格鲁肽注射液（降糖）完成临床试验，司美格鲁肽注射液（减重）正在进行Ⅲ期临床试验，多款治疗性产品正与多个海外实体开展合作洽谈。同时，宸安生物已建成可满足产品开发和规模化生产的产业化基地，年生产能力达3000万支成品制剂。

2025年上半年，司美格鲁肽成为全球新“药王”，诺和诺德司美格鲁肽销售额约166.83亿美元，中国市场司美格鲁肽产品上半年合计销售额为5.50亿美元。智飞生物希望宸安生物凭借在GLP - 1类药物领域的前瞻性布局与研发实力，在代谢类疾病治疗市场占据优势，为公司打造第二增长曲线提供新动力和机遇。

不过，智飞生物提醒，药品研制复杂严谨，投入大、周期长、风险高。此次CA111注射液临床试验申请获批对公司近期业绩无重大影响，但有利于夯实研发技术，加强在研管线储备。

（AI撰文，仅供参考）