Ai快讯 歌礼制药（01672.HK）发布公告，公司在2025年9月16日于奥地利维也纳举行的第61届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会简短口头讨论专场会议A中，报告了ASC30口服小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂28天多剂量递增（MAD）研究（NCT06680440）队列1和队列2的结果。

该Ib期MAD研究为在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估ASC30每日一次口服片在肥胖受试者（体重指数（BMI）：30 - 40 kg/m²）中的安全性与耐受性、不同剂量递增方案、药代动力学（PK）特征及初步疗效。

在MAD队列2（2毫克、10毫克、20毫克和40毫克，每周剂量递增）中，经28天治疗后，ASC30每日一次口服片显示，安慰剂校準后的相对基线平均体重下降6.5%。在MAD队列1（2毫克、5毫克、10毫克和20毫克，每周剂量递增）中，经28天治疗后，ASC30每日一次口服片显示，安慰剂校準后的相对基线平均体重下降4.5%。第29天未观察到减重平台期迹象。

研究显示，20毫克和40毫克ASC30在稳态时显示出更优的口服PK特征。更高的药时曲线下面积（AUC）与更显著的体重下降呈正相关。

ASC30安全性和耐受性良好，仅出现轻度至中度胃肠道（GI）不良事件（AE）。在28天治疗期及7天随访期内，MAD队列1（2毫克、5毫克、10毫克和20毫克）的呕吐发生率为零。MAD队列2（2毫克、10毫克、20毫克和40毫克）虽发生呕吐事件，但大部分发生于10毫克剂量递增周期间，且在2毫克剂量递增周未报告呕吐事件。数据表明从2毫克逐周递增至5毫克是一种适宜的递增速度，为IIa期研究设计的剂量递增方案提供了关键依据。

研究未报告严重不良事件（SAE），也未观察到3级或以上AE。包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和总胆红素（TBL）在内的肝酶在治疗期间均未升高。实验室检查、生命体征、ECGs（心电图，包括按心率校正的QT间期（QTc））和体格检查均未发现异常。

（AI撰文，仅供参考）