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深至科技获无屏蔽移动式MRI注册证及生产许可

IPO早知道 2025-09-05 12:46 9216阅读


已服务累计超过30000家中国基层医疗机构。

据IPO早知道消息,近日,国内人工智能医学影像创新企业深至科技宣布,其旗下子公司杭州微影医疗科技有限公司自主研发的wMR-510系列移动式头部磁共振成像系统已正式获得国家药监局(NMPA)颁发的第三类医疗器械注册证,以及生产许可证。深至科技成为中国首家、全球少数几家掌握无屏蔽、移动式MRI核心技术并成功实现产品注册上市的企业。

这也代表中国在医疗装备领域实现关键技术突破——小型化MRI有望彻底打破传统大型设备的使用壁垒,为急诊、重症、基层医疗及床旁诊断等多场景提供影像支持,为优质医疗资源普惠下沉注入强劲动力。


深至科技wMR-510系列移动式头部磁共振成像设备效果图(来源:深至科技)

深至科技是一家智能医学影像及健康解决方案公司,成立于2018年,由美国哥伦比亚大学归国博士团队和国内外顶尖医学影像专家联合创办,其中包括中国第一代掌上超声缔造者的加盟, 学科背景跨越式分布在生物医学、机器学习、电气工程、机械自动化等医工交叉专业,且覆盖成像技术、算法、影像导航、芯片算力等影像产研核心节点。

公司成立至今获得了紫牛基金、美年健康、浙商创投、纪源资本、五源资本、新丝路资本、成为资本、沸点资本、创伴投资、无锡创投、深圳新产投等多家机构投资。

小型化医学影像成行业趋势,深至科技突破技术壁垒

医学影像设备正在经历一场从“大型固定”向“小型移动”的革命性转变。2020年,FDA批准了全球首款移动式核磁共振成像设备,适用于两岁及以上患者的头部扫描,标志着医学影像迈入小型化新时代。研究显示,在全球医疗格局变革的推动下,小型化医学影像市场正迎来高速增长,其出货量未来有望超越大型设备。

自创立伊始,深至科技便专注于小型化医学影像这一赛道,致力于提升专业级医学影像的可及性。公司已服务累计超过30,000多家中国基层医疗机构。

顶刊成果高效转化,博士团队领衔研发

深至科技无屏蔽、移动式磁共振项目基于深至团队早期科研成果。项目的全面研发由肖林芳博士领衔,致力于开发低成本、可移动超低场脑部核磁共振扫描系统。

2021年12月,团队在Nature Communications发表研究论文,初步验证该系统在脑肿瘤和脑卒中诊断方面的临床可行性。此后,该项目于2023年6月通过型式检验,2024年7月完成临床试验,2025年7月获得第三类医疗器械注册证,2025年8月取得生产许可证。

突破三大技术瓶颈,重新定义MRI使用场景

深至科技推出的无屏蔽、移动式磁共振系统实现多项技术突破,精准应对传统MRI设备痛点:

无屏蔽、可移动:传统MRI设备需专用电磁屏蔽室,部署成本高、流程复杂。深至科技通过深度学习驱动的电磁干扰消除技术,摆脱了射频屏蔽笼的依赖,成为国内首款无需电磁屏蔽的移动MRI系统,可在普通病房环境中直接使用,真正实现“开放式”和“可移动”。

小型化、轻型化:深至科技的小型化移动式磁共振设备主机重量仅850公斤,占地不足2平方米,使用220V/10A普通市电供电,运行功率低于3kW,无需专用供电与冷却系统,真正实现即插即用。设备小型化、轻型化同时意味着价格的指数级降低,可大幅提升MRI产品可及性和可负担性。

AI增强保障图像质量:“小型化”却依然要保持“高质量”,人工智能是关键。深至科技正加快推进下一代AI+MRI产品的注册,通过人工智能优化原始图像,强化成像效果,实现对病灶的智能分割和精准测量。即使在低场强条件下,仍能生成符合临床诊断标准的图像。

深至科技研发副总裁肖林芳博士表示:“作为早期技术的开发者,非常荣幸能够亲身加入和领导国内首款无屏蔽、移动式MRI产品从实验室样机到商业化落地的全过程。我们这款小型化MRI具备无屏蔽、可移动的特点,能够为急诊和重症领域的快速影像诊断提供全新解决方案,以‘设备去找病人’的新模式取代传统‘病人找设备’的方式。期待小型化设备的推出,能推动MRI真正走出影像科,实现从‘中心化大型设备’向‘床旁小型诊断设备’的转型,打造以患者为中心的MRI服务。“

深至科技创始人兼首席执行官朱瑞星博士表示:“自公司成立以来,深至科技始终秉持打造极致产品的初心,致力于将三甲医院级别的影像筛查能力延伸至县域和社区,实现‘专业影像,人人可及’。小型化MRI产品的获批,标志着我们向实现这一使命迈出了关键一步。它将进一步增强深至科技服务基层市场的能力,解决传统MRI在基层医疗机构‘装不起、用不起’的难题。深至科技会继续努力,通过技术创新与AI赋能,让患者在家门口就能享受到专业级的影像服务。”

本文为IPO早知道原创

作者|罗宾

本文来源:IPO早知道

来源:IPO早知道

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