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盟科药业(688373.SH)新增生产商博腾制药康替唑胺原料药上市登记获批

乐居财经 2025-09-01 19:26 2342阅读

Ai快讯 盟科药业(688373.SH)宣布,其公司核心产品康替唑胺片生产所需的原料药迎来新增生产商。重庆博腾制药科技股份有限公司所生产的康替唑胺原料药,已成功获得国家药品监督管理局的上市登记批准。这一批准标志着博腾制药正式成为康替唑胺原料药的生产供应商。

此次新增的生产商将为康替唑胺片的商业化生产提供更为广阔的渠道。这不仅拓宽了原材料的来源,也显著降低了盟科药业对单一供应路径的依赖,有助于公司更好地应对供应链风险,提升生产灵活性与稳定性。

然而,值得注意的是,尽管已获得上市登记批准,重庆博腾制药仍需通过GMP(良好生产规范)符合性检查,以确保其生产流程和产品质量符合国家标准。此外,使用该原料药的制剂生产商也需经过相应的审批或备案流程,方能正式采用这一新来源的原料药。因此,在未来一段时间内,该事项仍存在一定的不确定性和待办事项。

(AI撰文,仅供参考)

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